在電子PCBA制造行業，產品質量與過程管控是客戶選擇PCBA代工廠的核心考量。作為扎根深圳的高新技術企業，1943科技始終堅持以國際標準驅動制造升級，現已同步通過ISO9001質量管理體系認證與ISO13485醫療器械質量管理體系認證，成為少數同時具備工業級與醫療級制造資質的PCBA服務商。這不僅標志著我們在全流程質量管理上的專業能力，更彰顯了為高可靠性領域提供精密制造解決方案的實力。
一、雙體系認證：不只是資質，更是對品質的承諾
ISO9001是全球公認的質量管理基礎標準，強調以客戶為中心、持續改進和過程控制。而ISO13485則專為醫療器械行業設立，對產品設計、生產環境、物料追溯、風險控制等提出更高要求。1943科技同步獲得這兩項認證，意味著我們的制造體系既能滿足通用工業產品的高效穩定交付，也能勝任醫療電子等對安全性、一致性要求極為嚴苛的場景。
- 全流程受控：從PCB來料檢驗、SMT貼片、DIP插件到功能測試、老化篩選，每個環節均納入標準化作業流程；
- 可追溯性強：所有物料批次、工藝參數、檢測記錄均通過MES系統實時歸檔，實現“一片一碼”全程溯源；
- 風險前置管理：在DFM（可制造性設計）階段即介入評審，提前識別潛在工藝風險，降低后期返工率。
二、高標準產線支撐雙認證落地執行
認證不是紙上談兵，而是依托于真實的硬件投入與工藝能力。1943科技在深圳自建現代化PCBA生產基地，配備：
- 7條高速SMT生產線，支持0201微型元件與0.3mm間距BGA的精準貼裝，貼裝精度達±0.03mm；
- 全自動錫膏印刷機+3D SPI檢測，確保焊膏體積、厚度、偏移量符合IPC標準；
- AOI光學檢測 + X-Ray透視檢測 + ICT/FCT功能測試四重質檢體系，焊接不良率控制在50-200PPM以內；
- 萬級潔凈車間（適用于醫療類產品），嚴格執行ESD靜電防護與溫濕度管控；
- 12溫區回流焊與選擇性波峰焊設備，適配無鉛、高可靠性焊接工藝需求。
這些硬件配置，為ISO9001與ISO13485標準的落地提供了堅實基礎，確保“寫到的做到，做到的可控”。
三、雙認證賦能多行業高可靠性制造
憑借雙體系認證背書，1943科技的服務已廣泛覆蓋對質量穩定性要求極高的領域：
- 醫療電子：體外診斷設備、監護儀、便攜式檢測模塊等，需符合生物兼容性、長期穩定性及法規合規性；
- 工業控制：軌道交通、智能裝備、電力儀表等，要求寬溫域運行（-40℃~+85℃）、抗振動、抗干擾；
- 汽車電子：車載傳感器、控制單元等，對焊點強度、環境耐受性有嚴苛驗證標準；
- 高端通信與物聯網設備：高密度HDI板、微型化模塊，依賴精密貼裝與低缺陷率保障信號完整性。
無論客戶來自哪個細分賽道，1943科技都能基于統一的質量框架，輸出定制化、高一致性的PCBA成品。
四、不止于認證，更在于持續改進
獲得ISO9001與ISO13485認證并非終點，而是持續優化的起點。我們通過：
- 定期內審與管理評審，確保體系有效運行；
- SPC統計過程控制，實時監控關鍵工藝參數波動；
- 客戶反饋閉環機制，將問題轉化為改進輸入；
- 工程團隊深度參與前期設計，推動“質量源于設計”理念落地。
這種以數據驅動、以客戶價值為導向的運營模式，使我們的一次交驗合格率長期穩定在99.5%以上，贏得眾多長期合作伙伴的信任。
結語：選擇雙認證PCBA工廠，就是選擇安心交付
在深圳PCBA電子制造領域，資質齊全、工藝扎實、服務透明的PCBA加工廠才是企業降本增效、規避供應鏈風險的理想伙伴。1943科技以ISO9001+ISO13485雙認證為基礎，融合智能化產線、全流程品控與柔性交付能力，致力于為客戶提供“高品質、快響應、可信賴”的一站式PCBA代工服務。
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2024-04-26
